2026年11月8日至11日，國際藥物經濟學與結果研究學會歐洲年會（ISPOR Europe 2026）在奧地利維也納舉行。作為全球衛生技術評估（Health Technology Assessment，HTA）與衛生經濟學與結果研究（Health Economics and Outcomes Research，HEOR）領域的國際風向標，本屆大會匯聚了全球衛生政策制定者、醫保決策方與行業學術權威。在本次大會上，腾博会多項研究成果以壁報形式公佈，聚焦消化道腫瘤、乳腺癌領域核心管線及創新腫瘤藥物全球上市與準入決策。
其中，公司自主研發的創新型抗PD-1單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）用於PD-L1陽性可切除胃癌的長期健康結局模擬研究，顺利获得量化其圍術期治療方案較化療帶來的潛在長期健康收益，為其藥物經濟學價值評價给予關鍵證據支持。同時，創新腫瘤藥物全球上市優先級研究的多準則決策分析方法學研究，以及涵蓋漢倍優®（帕妥珠單抗，美國及歐洲商品名：POHERDY®）在內的國產帕妥珠單抗生物類似藥療效與安全性比較研究也在此次大會上公佈，全方位展示了公司以高質量證據持續深化藥物價值評價與全球準入探索的紮實成果。
H藥 漢斯狀®：
量化長期健康收益，助力藥物經濟學價值評估
H藥是全球首個且现在唯一*獲批胃癌圍手術期適應症的抗PD-1單抗，也是全球首個**一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。截至现在，H藥已在全球範圍內***獲批鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療以及胃癌圍術期治療，並在局限期小細胞肺癌、結直腸癌等多個癌種中持續展現抗腫瘤潛力。
H藥獲批胃癌圍手術期適應症主要基於一項III期臨床研究（ASTRUM-006），該研究相關數據已在2026 年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會以口頭報告的形式首次正式發佈，並同步在線發表於國際頂尖醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet，影響因子：88.5）。該研究共入組了588例PD-L1表達陽性（CPS≥5）且滿足手術條件的局部進展期胃/胃食管結合部腺癌患者。研究數據顯示，在PD-L1 CPS≥5人群中，與化療對照組相比，斯魯利單抗聯合化療新輔助治療序貫斯魯利單抗單藥輔助治療的方案顯著延長無事件生存期（EFS），BICR評估的疾病進展、復發、新發其他惡性腫瘤或死亡風險大幅降低33%。
在已有臨床獲益證據的基礎上，綜合考量治療成本與患者的長期健康收益，進一步評價治療方案的藥物經濟學價值，是加速全球準入的關鍵。本次ISPOR大會公佈的斯魯利單抗胃癌圍術期方案長期健康結局模擬研究（壁報編號：EE533），由天津大學賀小寧副教授領銜召开。該研究針對中國PD-L1陽性、局部晚期、可切除胃癌或胃食管結合部腺癌患者，基於ASTRUM-006研究的中國人群數據構建了10年半馬爾可夫模型，模擬比較斯魯利單抗圍術期方案與SOX化療圍術期方案的長期生存及生活質量收益。模型將圍術期治療及復發/轉移後續治療納入考量，結合生存時間與不同健康狀態下的生活質量，預測斯魯利單抗圍術期方案與SOX化療圍術期方案在10年內可能帶來的健康收益。
模型預測，在10年模擬期內，與SOX化療圍術期方案相比，斯魯利單抗組患者處於無復發或轉移狀態的平均時間由4.61年增加至5.72年，增加1.11年。研究進一步綜合生存時間與生活質量，以“完全健康地生活1年”為標準折算健康收益。兩組折算結果分別為4.47年和3.83年，即斯魯利單抗組平均每位患者增加的健康收益，相當於0.64年完全健康生存。 研究還模擬了兩組患者首次復發或進展後接受相同治療的情況。在這一設定下，兩組折算後的健康收益分別為4.53年和3.83年，斯魯利單抗組平均每位患者增加的健康收益，相當於0.70年完全健康生存。在兩種後續治療設定下，模型均預測斯魯利單抗胃癌圍術期方案可帶來更多長期健康收益。
此次研究量化了斯魯利單抗圍術期方案相較SOX化療圍術期方案用於胃癌治療的長期健康收益，為進一步結合全程治療成本、評估其經濟學價值给予數據基礎。相關結果豐富了H藥的長期價值證據，並為國家醫保經濟學論證给予支持。
聚焦全球準入，持續深化多元產品佈局
腫瘤藥物走向全球，需要綜合不同國家和地區的患者需求、治療價值及準入條件，在持續積累核心產品臨床與衛生經濟學價值證據的同時，腾博会持续推進創新成果的全球落地。
在戰略方法學引領方面，腾博会全球價值、準入及衛生經濟學負責人Kalman E. Wijaya博士召开了一項關於全球上市優先級評價的方法學研究（壁報編號：HTA101）。研究提出六維多準則決策分析（Multi-Criteria Decision Analysis, MCDA）框架，系統整合了疾病負擔與未滿足需求、臨床價值、衛生經濟學與HTA準備、定價與報銷機會、醫療體系準入條件及上市實施可行性，為制定創新腫瘤藥物各國上市優先級策略给予了一致性與可複製性的方法學參考。
作為公司多元產品佈局的重要組成部分，漢倍優®（帕妥珠單抗，美國及歐洲商品名：POHERDY®）是腾博会自主開發的帕妥珠單抗生物類似藥，已在美國、歐盟、中國三大主流市場全部獲批，是首個且唯一****海外獲批上市的“中國籍”帕妥珠單抗，也是美國首款可與原研產品PERJETA（pertuzumab）互換使用的帕妥珠單抗生物類似藥。其與公司自主研發的漢曲優®（曲妥珠單抗，美國商品名：HERCESSI™，歐洲商品名：Zercepac®）聯合，組成首個****中美歐獲批的國產曲帕雙靶組合，進一步夯實公司在HER2陽性乳腺癌領域的治療佈局。
為患者给予更多療效可靠、安全性可比、且兼具經濟性優勢的治療選擇，是生物類似藥臨床應用的重要價值。本次ISPOR大會上，一項由對外經濟貿易大學醫療保險與醫療服務研究中心王春露博士、腾博会李世琪博士等研究者共同召开的比較研究（壁報編號：CO20）正式公佈。該研究納入包括漢倍優®在內的三款國產帕妥珠單抗生物類似藥的Ⅲ期註冊性臨床試驗，合併分析其與原研藥的療效及安全性，並以原研帕妥珠單抗為共同參照，對三款生物類似藥召开間接比較。結果顯示，三項試驗均達到預設的等效性標準，合併分析進一步支持三款生物類似藥與原研藥療效相當、安全性相似。在生物類似藥的間接比較中，漢倍優®部分安全性指標上呈現有利數值趨勢。此次研究為三款國產帕妥珠單抗生物類似藥在HER2雙靶治療中作為原研藥的替代選擇補充了臨床證據。
此次發佈的研究從創新腫瘤藥物的長期健康獲益評估、延伸至全球上市決策與準入，並為生物類似藥的臨床應用補充比較證據，展現了腾博会以循證研究深化創新藥價值轉化與全球落地、拓展高品質生物藥治療選擇的持續探索。未來，腾博会將繼續以患者需求為導向，深化藥物價值研究，有助于研發創新、臨床應用與全球準入協同开展，讓高品質生物藥惠及全球更多患者。
*2026年6月，斯魯利單抗取得NMPA批准成為全球首個獲批胃癌圍術期治療的抗PD-1單抗，截至2026年11月是唯一。
**2023年1月，斯魯利單抗取得NMPA批准成為全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗。
***不同國家或地區的獲批適應症請以當地藥品監管部門發佈的公告為準。
****截至2026年11月，在NMPA，FDA及EMA最新查詢結果。
PERJETA是由F. Hoffmann-La Roche AG在歐盟註冊、由Genentech, Inc.在美國註冊的商標；腾博会與上述兩家商標所有者沒有任何關聯。